广州医疗配件进口报关公司

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广州医疗配件进口报关公司

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医疗设备分类判定的依据
(一)医疗设备结构特征
医疗设备的结构特征分为：有源医疗设备和无源医疗设备。
(二)医疗设备使用形式
根据不同的预期目的，将医疗设备归入一定的使用形式。其中：
1、无源设备的使用形式有：药液输送保存设备；改变血液、体液设备；医用敷料；外科设备；重复使用外科设备；一次性无菌设备；植入设备；避孕和计划生育设备；消毒清洁设备；护理设备、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助设备等。
2、有源设备的使用形式有：能量治疗设备；诊断监护设备；输送体液设备；电离辐射设备；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源设备或有源辅助设备等。
进口操作流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税税票、增值税票），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
进口医疗设备的收货单位应具备的资质
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗设备许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证与医疗设备注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
 
 
 
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